金屬所和威高集團采用Ti2448多功能鈦合金聯合研發的金屬接骨板醫用植入器件最近通過了國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心的注冊檢驗。
Ti2448是沈陽材料科學國家(聯合)實驗室工程合金研究部新近研制的一種高強度低模量超彈性柔韌鈦合金,已獲國家發明專利授權。該合金與人體的生物相容性和力學相容性優異,在醫用植入器械等方面具有很好的應用前景。2005年以來,金屬所與香港上市公司威高集團下屬威高骨科材料有限公司就Ti2448合金的醫療應用開展了持續合作研究。2006年,金屬所向威高集團提供首批次Ti2448合金板材,威高骨科材料有限公司采用該材料加工出首批次GC1Z03型金屬接骨板(直形復位鈦合金板),并向國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心申請注冊檢驗;2008年1月,天津醫療器械質量監督檢驗中心發布檢驗報告(2006-DB-209),Ti2448合金制造的金屬接骨板通過注冊檢驗。
為了加速科研成果轉化,促進Ti2448合金的醫用新產品研發和臨床試驗,威高集團和金屬所于2007年3月共同成立了醫用金屬研發中心和聯合實驗室。由該研發中心資助,采用Ti2448合金制造的GC1Z03型金屬接骨板和具有知識產權的脊柱動態固定器兩類產品近期將分別在國內四家醫院開展臨床試驗。(金屬所供稿)